近日，九江市博正生物科技产业研究院顺利完成 CNAS 实验室复评审及微生物领域扩项双重评审工作，CNAS 官方新的认可检测能力范围已完成公示。此次资质落地，标志着研究院检测资质覆盖维度、专业技术权威性、综合行业配套服务能力实现跨越式升级，为行业兽药及生物医药检测领域筑牢权威技术底座。
一、严苛评审层层核验，新旧资质升级落地生效
本次 CNAS 评审专家组采用立体化考核模式，通过盲样实操考核、实验原始记录溯源查验、高精仪器上机操作考核、技术人员现场问答、质量管理体系全链条闭环核查等多维度严苛校验。
一方面对研究院现有全部 CNAS 认可检测项目开展全面复核，稳固既有国家级认可资质；另一方面针对申报微生物新增检测类目，开展逐条合规性审查。
经专家组综合研判认定：研究院质量管理体系常态化运行合规高效，实验室场地硬件条件、技术团队实操功底、检测全流程精细化管控，全部符合 CNAS 国家认可准则要求。原有全部认可资质顺利续证保留，本次申报微生物扩项类目一次性全部审核通过。
作为江西省首家具备兽药检测 CNAS 认可资质的第三方检测机构，本次微生物资质扩容，是研究院继兽药 GCP 资质取得之后，又一项里程碑式核心技术成果，技术壁垒持续拉高。
二、四大法定微生物检测资质新增，补齐区域刚需检测空白
依托本次专项扩项认证，研究院新增 4 项药典级核心微生物检测资质，全部为《中华人民共和国兽药典》法定强制检测项目：
1.抗生素微生物检定法（含量测定）
兽药、化学药品效价标定核心法定方法，精准完成抗生素品类含量定值，保障原料与成品药效合规判定。
2.细菌内毒素检测
注射剂型药品热原风险关键性质控项目，守住兽用注射剂临床用药安全红线。
3.无菌检查
适配无菌原料药、针剂、无菌制剂合规判定，满足无菌类产品出厂、报批全场景检测需求。
4.微生物限度检测
用于非无菌兽药、原料、辅料、制剂微生物污染筛查，常态化把控产品微生物质控指标。
四项资质补齐赣北地区兽药法定微生物权威检测缺口，区域内兽药生产企业、养殖集团、医药研发单位无需跨省送检，即可完成《中华人民共和国兽药典》微生物委托检测，大幅压缩送检周期、降低企业检测成本。
三、锚定 CNAS 高标准，夯实第三方检测公信力名片
CNAS 认可具备国际实验室互认效力，是实验室检测能力、质控体系、数据公信力的国家级权威背书。本次复评 + 扩项双通过，是国家级评审单位对博正研究院综合实力的双重肯定。
后续研究院将严格依照最新的 CNAS 认可能力范围规范运营，从业务接单、样品受理、实验室检测、原始数据留存、检测报告出具全流程标准化管控，做到数据可溯源、结果可复现、报告可国际互认，以严苛质控保障每一份检测报告的专业性与法律效力。
关于九江市博正生物科技产业研究院
九江市博正生物科技产业研究院深耕兽药、生物医药、畜牧产业链检测与技术研发多年，坐拥 CNAS 实验室认可、兽药 GCP 等多项重磅权威资质，是江西区域兽药检验、药效评价、产品合规备案、原料质控、微生物安全检测的标杆型第三方技术平台。
研究院配备成套高端精密检测设备，组建一支由资深检验工程师、兽药典方法验证专家、质控体系咨询师构成的专业技术团队，业务覆盖兽药成品检测、原料药质控、药理药效试验、微生物安全检测、企业质检体系搭建、产品注册申报技术辅导等多元化服务。
立足九江、辐射江西、服务全国农牧与兽药生产企业，博正研究院始终以 “公正检测、精准数据、专业赋能” 为核心定位，依托国家级实验室资质实力，为行业产品质量管控、新产品研发、合规报批、风险排查提供一站式技术解决方案，助力兽药产业规范化、高质量发展。
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